VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE CALCIO, HIERRO Y ZINC EN UN SUPLEMENTO DIETARIO POR ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA

Rivera Muñoz, Angela Marcela; Gómez Cuevas, Lina Marcela

VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE CALCIO, HIERRO Y ZINC EN UN SUPLEMENTO DIETARIO POR ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA

dc.contributor.advisor	Ciro Monsalve, Yhors Alexander(Director)
dc.contributor.advisor	Noriega Espinal, Carlos Andrés(Director)
dc.contributor.author	Rivera Muñoz, Angela Marcela
dc.contributor.author	Gómez Cuevas, Lina Marcela
dc.creator.degree	Trabajo de Grado para optar al título de Químico Farmacéutico
dc.date.accessioned	2026-09-12T14:23:55Z
dc.date.available	2026-09-12T14:23:55Z
dc.date.issued	2026-06-26
dc.description	Para garantizar un consumo adecuado de nutrientes esenciales en la población se recomiendan los suplementos dietarios, como una medida en la prevención de enfermedades por déficit de microelementos. El análisis elemental de hierro, calcio y zinc en estos productos requiere metodologías analíticas validadas que garanticen la confiabilidad de los resultados bajo el marco normativo colombiano, el decreto 3249 de 2006 [66] y la resolución 3619 de 2013. Con el fin de dar respuesta a esta necesidad se desarrolló y ejecuto un protocolo de validación para la cuantificación de estos tres principios activos por espectrofotometría de absorción atómica utilizando el Espectrofotómetro PinAAcle 900H de Perkin Elmer, por digestión húmeda, siguiendo los lineamientos de la USP <1225>, armonizado con las directrices del comité ICH Q2 (R1) [74]. Se obtuvo que cumplió todos los criterios de aceptación para los parámetros de especificidad, precisión, exactitud, intervalo y linealidad; específicamente, se determinó una adecuada linealidad en las curvas de calibración, una precisión ajustada a los niveles de variabilidad permitidos y porcentajes de recuperación que confirman la exactitud del procedimiento. En conclusión, los análisis estadísticos de regresión lineal, ANOVA e hipótesis demuestran la idoneidad del método para la cuantificación de los analitos en el suplemento dietario.
dc.description.abstract	To ensure adequate intake of essential nutrients in the population, dietary supplements are recommended as a measure to prevent diseases caused by micronutrient deficiencies. The elemental analysis of iron, calcium, and zinc in these products requires validated analytical methodologies that guarantee the reliability of the results under the Colombian regulatory framework, Decree 3249 of 2006 and Resolution 3619 of 2013. To address this need, a validation protocol was developed and executed for the quantification of these three active ingredients by atomic absorption spectrophotometry using the Perkin Elmer PinAAcle 900H Spectrophotometer, through wet digestion, following the guidelines of USP <1225>, harmonized with the directives of the ICH Q2 (R1) committee. It was found that all acceptance criteria for specificity, precision, accuracy, range, and linearity parameters were met; specifically, appropriate linearity in the calibration curves was determined, precision was adjusted to the allowed levels of variability, and recovery percentages confirmed the accuracy of the procedure. In conclusion, the statistical analyses of linear regression, ANOVA, and hypothesis testing demonstrate the suitability of the method for the quantification of analytes in the dietary supplement.
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	40 páginas
dc.identifier.citation	Rivera Muñoz, A. M, Gómez Cuevas, L. M. (2026), VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE CALCIO, HIERRO Y ZINC EN UN SUPLEMENTO DIETARIO POR ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio Institucional USC.
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/9681
dc.language.iso	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali
dc.publisher.faculty	Facultad de Ciencias Básicas
dc.publisher.program	Química Farmacéutica
dc.pubplace.city	Cali
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso Privado
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	Validación
dc.subject	absorción atómica
dc.subject	suplemento dietario
dc.subject	control calidad
dc.subject	linealidad
dc.subject	robustez
dc.subject	curva de caliibración
dc.subject	exactitud
dc.subject	precision
dc.subject	intervalo
dc.subject	especificidad
dc.subject	zinc
dc.subject	hierro
dc.subject	calcio
dc.subject.keyword	Validation
dc.subject.keyword	Atomic absorption
dc.subject.keyword	Dietary supplement
dc.subject.keyword	Quality control
dc.title	VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE CALCIO, HIERRO Y ZINC EN UN SUPLEMENTO DIETARIO POR ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA
dc.type	Thesis
dc.type.spa	Investigación