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Evolución y tendencias de la validación de procesos en la industria farmacéutica: Una revisión
(Universidad Santiago de Cali, 2026-06-30) Zabala Gordillo, Juan Pablo
El presente trabajo de grado busca conocer cómo se implementó por primera vez la validación de procesos en las
industrias farmacéuticas, hasta llegar a lo que conocemos hoy en día, así mismo, conocer las problemáticas
sociales que impactaron negativamente sobre la seguridad de las personas que impulsaron a que las
organizaciones mundiales empezaran a implementar informes y normativas para regular la seguridad de los
productos que son consumidos por la población. Para llevar a cabo la revisión sistemática se utilizaron plataformas
de búsqueda como: Google académico, sciencedirect, Scopus, SciELO, Redalyc, Pagina de la FDA y pagina del
INVIMA. La búsqueda en dichas plataformas se realizó con palabras claves como: “Validación de procesos”,
“Validación AND procesos”, “Validación AND industria”, “Plan maestro de validaciones”, “Validaciones de
procesos”, “Buenas prácticas de Manufactura”, “Comienzo AND validación” “Historia AND validación” “Como se
hace la validación de procesos”; la información recolectada fue pasada por NoteBookLM para conocer el contenido
de los documentos y seleccionarlos de acuerdo a la necesidad del trabajo, no se estableció un límite de año de
publicación, ya que, se conocía que habían documentos que fueron emitidos a comienzos de 1900 y se quería
trabajar con los origínales; después, la información se clasificó por orden cronológico. La búsqueda bibliográfica
evidenció como cada vez había una evolución en la mejora de la seguridad de los productos, así mismo, ayudó a
conocer el inicio de las validaciones a mediados del siglo XIX, debido a las malas prácticas de manufactura el cual
era el principal factor de enfermedades por alimentos mal procesados, el 30 de junio de 1906, se promulgó la Ley
de Alimentos y Medicamentos Puro firmada por el presidente Theodore Roosevelt, la cual fue la primera norma
que empezó a ponerle cuidado a los productos fabricados por las industrias, ese fue el inicio exacto donde nacieron
las bases de lo que hoy se conoce como validación de procesos. A partir de ahí, se lograron cambios importantes
y mejora en la salud del consumidor, dicha norma fue evolucionando hasta llegar a la norma de la Ley Federal de
Alimentos Medicamentos y Cosméticos (FD&C), esta nueva norma buscaba controla los cosméticos y dispositivos
médicos, fue así que, debido a muchos eventos presentados a nivel histórico hicieron que las organizaciones
mundiales como la FDA, OMS, UE, entre otras, fueran implementando nuevas normas y nuevas guías poco a
poco, entre ellas se citan la 21 CFR parte 210 y 211, WHO, BMP y muchos más informes. De esta forma, esta
revisión ayudó a comprender de manera parcial la evolución que tuvo la validación de procesos en la industria
farmacéutica, logrando conocer su crecimiento científico, la transición que tuvo de procesos empíricos e
implementando validaciones retrospectivas a implementar modelos de validaciones más robustos, enfocados a la
gestión de riesgos y ciclo de vida.
La validez de la figura jurídica del agente encubierto frente al contenido normativo del derecho a la intimidad a la luz de la sentencia c-156 de 2016 de la corte constitucional en Colombia
(Universidad Santiago de Cali, 2023-11-03) Triviño Zapata, Bernardo; Enríquez Rendon, Isabella; Tello Benítez, Raimundo Antonio
This research work as a degree modality is descriptive in nature and aims to determine the legal arguments on the validity of the legal figure of the undercover agent compared to the normative content of the right to privacy in light of ruling C-156 of 2016 of the Constitutional Court in Colombia. For which the research question is formulated: What are the legal arguments about the validity of the legal figure of the undercover agent compared to the normative content of the right to privacy in light of ruling C-156 of 2016 of the Constitutional Court In colombia? In response to this question and consistent with the previous purpose, the specific objectives will be: 1).
Uso indiscriminado de antihelmínticos en caninos, su impacto en la resistencia a medicamentos: Revisión sistemática
(Universidad Santiago de Cali, 2026-09-09) Buitrago Ipia, Heidy Janeth
El presente trabajo abordó la problemática del uso indiscriminado de antihelmínticos en caninos y su relación con el desarrollo de resistencia farmacológica en Ancylostoma caninum, situación que ha generado fallas terapéuticas y un incremento en la carga parasitaria tanto a nivel clínico como epidemiológico. El objetivo principal fue evaluar el impacto del uso indiscriminado de antihelmínticos en caninos y su efecto en la resistencia a medicamentos y en la salud animal.
Se empleó una metodología de revisión sistemática basada en los lineamientos PRISMA, que incluyó la búsqueda estructurada en bases de datos científicas, la aplicación de criterios de inclusión y exclusión, y la organización de la información mediante una matriz de extracción que contempló variables como tipo de estudio, población, antiparasitarios evaluados, hallazgos en salud y evidencia de resistencia.
Los resultados evidenciaron que los benzimidazoles fueron los antihelmínticos más utilizados en caninos, aunque también los más asociados a la aparición de resistencia. Se identificaron mutaciones genéticas como F167Y y Q134H en el gen de la β-tubulina, las cuales se relacionaron con la disminución de la eficacia terapéutica. Asimismo, se observó que la resistencia estuvo asociada a fallas en el tratamiento, persistencia de infecciones, anemia, diarrea y alteraciones en el crecimiento, especialmente en cachorros.
Se concluyó que la resistencia a antihelmínticos en caninos constituye un fenómeno complejo y en expansión, impulsado por el uso inadecuado de estos fármacos. Se destacó la necesidad de implementar
estrategias de control basadas en diagnóstico, uso racional de medicamentos y vigilancia epidemiológica, con el fin de mitigar su impacto en la salud animal y pública.
Caso masacre de santo domingo vs. Colombia: consecuencias sociales a causa del desplazamiento forzado en el país
(Universidad Santiago de Cali, 2023-08-15) Arias Hincapié, Álvaro Enrique; Santana Naranjo, Natalia
Síntesis verde de nanopartículas de plata a partir de pulpa y eje central (corazón) de Annona muricata y evaluación de su actividad antibacteriana
(Universidad Santiago de Cali, 2026-06-19) Erazo Narvaez Derly Tatiana; Tafurt Salazar Julian Mauricio
En este estudio se evaluó la síntesis verde de nanopartículas de plata (AgNPs) utilizando extractos de pulpa y
corazón de Annona muricata como agentes reductores y estabilizantes. Esta investigación se planteó como una
alternativa sostenible frente al incremento de la resistencia antimicrobiana en bacterias Gram positivas y Gram
negativas asociadas a infecciones hospitalarias. El objetivo fue sintetizar y evaluar estas nanopartículas para
determinar su potencial antibacteriano frente a Pseudomona aeruginosa, Klebsiella pneumoniae resistente y
Enterococcus faecalis. Para ello, se prepararon extractos hidroalcohólicos mediante sonicación, empleados
posteriormente en la síntesis de AgNPs a partir de nitrato de plata. Los resultados confirmaron la formación de
nanopartículas estables con picos de absorción entre 419 y 420 nm. Además, mostraron una potente actividad
antimicrobiana, alcanzando inhibiciones de hasta el 90 %. Estos hallazgos indican que las AgNPs sintetizadas
constituyen una alternativa prometedora para el control de microorganismos, presentando en algunos casos un
efecto superior al de antibióticos como amikacina, ceftriaxona y ampicilina. Sin embargo, se requieren estudios
adicionales para profundizar en su caracterización fisicoquímica y en la relación entre sus propiedades y
actividad biológica.