Validación de proceso de manufactura de una forma farmacéutica sólida en una planta farmacéutica

Rodriguez Escobar, Sebastian; Lindo Sanclemente, Juliana Alejandra

Validación de proceso de manufactura de una forma farmacéutica sólida en una planta farmacéutica

dc.contributor.advisor	Ciro Monsalve, Yhors Alexander
dc.contributor.author	Rodriguez Escobar, Sebastian
dc.contributor.author	Lindo Sanclemente, Juliana Alejandra
dc.creator.degree	Trabajo de grado para optar al titulo de Químico Farmacéutico
dc.date.accessioned	2025-03-21T17:51:54Z
dc.date.available	2025-03-21T17:51:54Z
dc.date.issued	2023
dc.description	Este proyecto consiste en realizar una validación concurrente del proceso de manufactura de (carbonato de calcio + vitamina D), producido por Fabrifarma S.A en la ciudad de Cali. Esta validación se realiza con el fin de cumplir los requerimientos dispuestos en la resolución 1160 de 2016 del ministerio de salud y protección social, para realizar un diagnóstico en el proceso de manufactura, en el cual se hará una revisión documental de la fórmula maestra, instructivos de fabricación, técnicas analíticas y especificaciones del producto terminado. Con esto, se detectarán los parámetros a mejorar y se establecerán acciones correctivas pertinentes, para iniciar con el proceso de validación basada en los criterios establecidos por las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el plan maestro de validación.
dc.description.abstract	This project consists of carrying out a concurrent validation of the manufacturing process of (calcium carbonate + vitamin D), produced by Fabrifarma S.A in the city of Cali. This validation is carried out in order to comply with the requirements set out in Resolution 1160 of 2016 of the Ministry of health and social protection, to make a diagnosis in the manufacturing process, in which a documentary review of the master formula, manufacturing instructions, analytical techniques and specifications of the finished product will be made. With this, the parameters to be improved will be detected and relevant corrective actions will be established, to start with the validation process based on the criteria established by Good Manufacturing Practices (GMP) and the validation master plan.
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	28 Páginas
dc.identifier.citation	Rodriguez Escobar, S., & Lindo Sanclemente, J. A. (2023). Validación de proceso de manufactura de una forma farmacéutica sólida en una planta farmacéutica. Universidad Santiago de Cali.
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/6087
dc.language.iso	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali
dc.publisher.faculty	Ciencias Básicas
dc.publisher.program	Química Farmacéutica
dc.pubplace.city	Cali
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso Privado
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	Validación Farmacéutica
dc.subject	Validación Concurrente
dc.subject	Buenas Prácticas de Manufactura
dc.subject	Osteoporosis
dc.subject.keyword	Pharmaceutical Validation
dc.subject.keyword	Concurrent Validation
dc.subject.keyword	Good Manufacturing Practices
dc.subject.keyword	Osteoporosis
dc.title	Validación de proceso de manufactura de una forma farmacéutica sólida en una planta farmacéutica
dc.type	Thesis
dc.type.spa	Artículo