Validación de un método analítico para la cuantificación de impurezas orgánicas de Lisinopril en el producto Lisinopril 10 mg tabletas, por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y detector UV-PDA

Zapata Salcedo, Gina Marcela; Diaz Peláez, Juan Sebastián

Validación de un método analítico para la cuantificación de impurezas orgánicas de Lisinopril en el producto Lisinopril 10 mg tabletas, por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y detector UV-PDA

dc.contributor.advisor	Ciro Monsalve, Yhors Alexander (Director)
dc.contributor.advisor	Miller Peluffo, Jhon Alexander
dc.contributor.author	Zapata Salcedo, Gina Marcela
dc.contributor.author	Diaz Peláez, Juan Sebastián
dc.creator.degree	Trabajo de grado para optar al titulo de Químico Farmacéutico
dc.date.accessioned	2024-09-23T19:58:30Z
dc.date.available	2024-09-23T19:58:30Z
dc.date.issued	2024
dc.description	El siguiente trabajo tiene como finalidad obtener un método cromatográfico idóneo y accesible para la cuantificación de las impurezas orgánicas, conocidas y desconocidas, en el producto Lisinopril 10mg Tableta. Para esto, se planteó realizar la validación un método analítico, por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y detector UV-PDA evaluando 8 parámetros de desempeño de acuerdo con lo indicado por la ICH-Q2 y el capítulo 1225 de la farmacopea de los estados unidos (USP-NF): Adecuación del sistema, especificidad, selectividad, estabilidad del analito en solución, linealidad, exactitud, precisión y rango. Siguiendo los parámetros analíticos indicados en la monografía de Lisinopril tabletas de la USP-NF Edición 2022
dc.description.abstract	The purpose of the following work is to obtain a suitable and accessible chromatographic method for the quantification of known and unknown organic impurities in the Lisinopril 10mg Tablet product. For this, it was proposed to carry out the validation of an analytical method, by high performance liquid chromatography (HPLC) and UV-PDA detector. Evaluating 8 performance parameters in accordance with what is indicated by the ICH-Q2 and chapter 1225 of the United States Pharmacopeia – National Formulary (USP-NF): System suitability, specificity, selectivity, stability of the analyte in solution, linearity, accuracy, precision and range. Following the analytical parameters indicated in the USP-NF 2022 Edition Lisinopril monograph
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	26 Páginas
dc.identifier.citation	Zapata Salcedo, Gina Marcela; Diaz Peláez, J. S. (2024). Validación de un método analítico para la cuantificación de impurezas orgánicas de Lisinopril en el producto Lisinopril 10 mg tabletas, por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y detector UV-PDA. Universidad Santiago de Cali.
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/5623
dc.language.iso	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali
dc.publisher.faculty	Facultad de Ciencias Básicas
dc.publisher.program	Química Farmacéutica
dc.pubplace.city	Cali
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso Privado
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	Validación Analítica
dc.subject	Impurezas Orgánicas
dc.subject	Lisinopril Tabletas
dc.subject.keyword	Analytical Validation
dc.subject.keyword	Organic Impurities
dc.subject.keyword	Lisinopril Tablets
dc.title	Validación de un método analítico para la cuantificación de impurezas orgánicas de Lisinopril en el producto Lisinopril 10 mg tabletas, por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y detector UV-PDA
dc.type	Thesis
dc.type.spa	Investigación