Propuesta de digitalización de la documentación en la recepción de muestras del laboratorio del área de calidad de una industria farmacéutica
Date
2026-05-08
Authors
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
La digitalización de la gestión documental en la industria farmacéutica ha pasado a ser una necesidad para la trazabilidad de los procesos, la integridad de los datos y facilitar el cumplimento de los requisitos regulatorios. En este sentido, el estudio ha analizado las ventajas y desafíos que puede tener la digitalización de los procesos documentales en laboratorios microbiológicos farmacéuticos con el planteamiento de una propuesta para la digitalización de los procesos documentales del área de recepción de microbiología de una industria farmacéutica.
El trabajo se llevó a cabo a través de una revisión documental, partiendo de las directrices de PRISMA y utilizando bases de datos científicas y documentos normativos asociados a la gestión documental, a la transformación digital y al control microbiológico en la industria farmacéutica. Durante este proceso metodológico de recopilación de información, análisis y síntesis, se ha considerado la identificación de tendencias, beneficios y limitaciones en la incorporación de sistemas digitales al tratamiento de documentación en este tipo de industria. En este sentido, los
resultados respaldan que la digitalización de la documentación brinda una mayor trazabilidad de las muestras, facilita la organización de la información y disminuye los errores vinculados al registro manual de datos.
Finalmente, se han identificado los principales desafíos relacionados con la implementación tecnológica: los costes de aplicación, sostenimiento y el entrenamiento del personal. Sin embargo, la digitalización de la gestión documental puede ser una herramienta estratégica para la mejora de los sistemas de gestión en laboratoriosnmicrobiológicos farmacéuticos y la eficacia en los procesos analíticos.
Description
The digitization of document management in the pharmaceutical industry has become essential for process traceability, data integrity, and compliance with regulatory requirements. In this context, this study analyzed the advantages and challenges of digitizing document processes in pharmaceutical microbiology laboratories, with the aim of proposing a solution for digitizing the document processes in the microbiology receiving area of a pharmaceutical company.
The research was conducted through a document review, based on PRISMA guidelines and utilizing scientific databases and regulatory documents related to document management, digital transformation, and microbiological control in the pharmaceutical industry. During this methodological process of information gathering, analysis, and synthesis, attention was given to identifying trends, benefits, and limitations in incorporating digital systems into document processing in these types of environments. The results indicate that document digitization provides greater traceability of samples, facilitates information organization, and reduces errors associated with manual data entry.
Finally, the main challenges related to technological implementation have been identified: the costs of implementation, maintenance, and staff training. However, the digitization of document management can serve as a strategic tool for improving management systems in pharmaceutical microbiology laboratories and enhancing the efficiency of analytical processes.
Keywords
industria farmacéutica, gestión de información, trazabilidad microbiológica., digitalización documental, Control de calidad, Buenas Prácticas de Documentación
Citation
Ortega Montealegre, R. D. (2026). Propuesta de digitalización de la documentación en la recepción de muestras del laboratorio del área de calidad de una industria farmacéutica [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio Institucional USC.