Desarrollo de un plan para la Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura en una empresa productora de cosméticos
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Date
2025-12-10
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
The cosmetics sector in Colombia has shown sustained growth in recent years, with an estimated market value of US$2.884 billion at the close of 2024, according to data from ANDI (National Association of Industrialists). This growth has driven companies to strengthen their quality systems through the implementation of Good Manufacturing Practices (GMP) to guarantee the safety, efficacy, and competitiveness of their products both nationally and internationally. This study aimed to evaluate the GMP compliance status of a cosmetics manufacturing company in Colombia and propose improvement plans aligned with the guidelines of Resolution 3774 of 2004 and Decision 833 of the Andean Community. To this end, a diagnostic verification guide was applied, consisting of 122 items distributed across 13 sections, covering the main components of the quality system: establishment classification, qualifications, personnel, organization, sanitation, equipment, maintenance, storage, raw material handling, production, quality assurance, documentation, and facilities. The methodology employed consisted of a systematic evaluation through direct inspection, document review, and interviews with the personnel responsible for each process. Each item was classified according to its level of compliance into three categories: Compliant (C), Partially Compliant (B), and Non-Compliant (A). Based on the findings, a root cause analysis was conducted to identify the factors that originate the nonconformities and define sustainable improvement strategies.
Description
El sector cosmético en Colombia ha mostrado un crecimiento sostenido en los últimos años, con un valor de mercado aproximado de US$2.884 millones al cierre de 2024, según datos de la ANDI. Este crecimiento ha impulsado a las empresas a fortalecer sus sistemas de calidad mediante la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y competitividad de sus productos tanto a nivel nacional como internacional. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el estado de cumplimiento en BPM de una empresa productora de cosméticos en Colombia y proponer planes de mejora alineados con los lineamientos de la Resolución 3774 de 2004 y la Decisión 833 de la Comunidad Andina. Para ello, se aplicó una guía diagnóstica de verificación compuesta por 122 ítems distribuidos en 13 apartados, que abarcan los principales componentes del sistema de calidad: clasificación del establecimiento, calificación, personal, organización, saneamiento, equipos, mantenimiento, almacenamiento, manejo de insumos, producción, garantía de calidad, documentación e instalaciones. La metodología empleada consistió en una evaluación sistemática mediante inspección directa, revisión documental y entrevistas con el personal responsable de cada proceso. Cada ítem fue clasificado según su nivel de cumplimiento en tres categorías: cumple (C), cumple parcialmente (B) y no cumple (A). Con base en los hallazgos, se realizó un análisis de causa raíz para identificar los factores que originan las no conformidades y definir estrategias de mejora sostenibles.
Keywords
Aseguramiento, BPM, Cosméticos, Diagnóstico, Calidad, normativa
Citation
Pineda Arango, Juliana; Losada Narvaez, M. P. (2025). Desarrollo de un plan para la Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura en una empresa productora de cosméticos [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali].