Revisión de procesos de calibración para los equipos de medición en la fabricación de medicamentos
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Date
2022
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
The objective of this article is to carry out a bibliographic review of the appropriate processes for the calibration of the measuring equipment used in the production of medicines, taking as a reference the analytical balance used in pharmaceutical laboratories. In addition, international calibration requirements for measuring equipment used in the manufacture of medicines at national level will be taken into account, guaranteeing their effectiveness in the market. To fulfill this objective, a descriptive methodology of the information found in databases based on degree works, scientific journals, web pages of organizations and documents of interest is used. Where it was found that the topic of interest has had a growth of study in recent years. The information provided reflects that in Colombia there are current regulations that govern the production of medicines, these measures are of an international scope in which the government has supported itself to designate organizations for said work, this will result in a good regulation of the equipment used in the measurement of medicines in the national territory.
Description
Este articulo tiene el objetivo de realizar una revisión bibliográfica de los procesos adecuados para la realización de la calibración de los equipos de medición utilizados en la producción de medicamentos, tomando como referencia la balanza analítica que es utilizada en los laboratorios farmacéuticos, además se tendrán en cuenta exigencias internacionales de calibración para los equipos de medición en la fabricación de medicamentos a nivel nacional garantizando la eficacia de los mismos en el mercado. Para el cumplimiento de dicho objetivo se utiliza una metodología descriptiva de la información encontrada en bases de datos fundamentada en trabajos de grado, revistas científicas, páginas web de las organizaciones y documentos de interés, en donde se encontró que el tema de interés ha tenido un crecimiento de estudio durante los últimos años. La información suministrada refleja que en Colombia se cuenta con normas vigentes que rigen sobre la producción de medicamentos, dichas medidas son de ámbito internacional en las que el gobierno se ha apoyado para designar organizaciones de dicho trabajo, esto dará como resultado una buena regulación de los equipos utilizados en la medición de medicamentos en el territorio nacional.
Keywords
Metrología, Industria Farmacéutica, Metrología Farmacéutica, ISO/IEC 17025
Citation
Cortes Correa, C. A., Caicedo Ponce, J. C., & Angulo Zapata, J. S. (2022). Revisión de procesos de calibración para los equipos de medición en la fabricación de medicamentos. Universidad Santiago de Cali.