Diseño, implementación y certificación del sistema de gestión de la calidad bajo los requisitos de la Norma NTC-ISO 9001:2015 para el laboratorio de Ciencias Básicas de la Universidad Santiago de Cali
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Date
2020
Authors
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
The Laboratory of Basic Sciences, as part of its strategic development, decides to initiate the implementation
and documentation of a Quality Management System under the requirements of the International Standard
ISO 9001: 2015, with the objective of guaranteeing the continuous improvement of its processes, Increase
customer satisfaction and be competitively located in the local and regional market by offering a timely
service and ensuring the validity and traceability of the reported data.
To establish a work route aimed at achieving certification, a work plan was defined that began with the
diagnosis of the Laboratory in terms of compliance with standard requirements, for this, the entire existing
document base was compiled. With the information obtained, the methodology based on the PHVA cycle
was designed, which resulted in the study of the context of the Laboratory, the identification of the needs
and expectations of the interested parties, the definition of the process quality objectives, the scope , the
identification, evaluation, analysis and map of risks associated with the process, all this to finally structure
the quality manual and facilitate the revision of the Quality Management System implemented, first by an
internal quality audit that delivered a favorable concept for the presentation to external quality audit, which
certified compliance with the requirements of the audited standard, ISO 9001: 2015, and granted the
extension of the scope for the Subsystem to which the Basic Sciences Laboratory belongs.
Description
El Laboratorio de Ciencias Básicas, como parte de su desarrollo estratégico decide iniciar la
implementación y documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad bajo los requisitos de la Norma
Internacional ISO 9001:2015, con el objetivo de garantizar la mejora continua de sus procesos, aumentar
la satisfacción de sus clientes y ubicarse competitivamente en el mercado local y regional ofreciendo un
servicio oportuno y asegurando la validez y trazabilidad de los datos reportados.
Para establecer una ruta de trabajo direccionada a la consecución de la certificación se definió un plan de
trabajo que inició con la realización del diagnóstico del Laboratorio en términos de cumplimiento de
requisitos de norma, para esto, se recopiló toda la base documental existente. Con la información obtenida
se diseñó la metodología basada en el ciclo PHVA, lo que entregó como resultado el estudio del contexto
del Laboratorio, la identificación de la necesidades y expectativas de las partes interesadas, la definición
de los objetivos de calidad del proceso, el alcance, la identificación, evaluación, análisis y mapa de riesgos
asociados al proceso, todo esto para finalmente estructurar el manual de calidad y facilitar la revisión del
Sistema de Gestión de la Calidad implementado, primero por una auditoría interna de calidad que entregó
concepto favorable para la presentación a auditoría externa de calidad, la cual certificó el cumplimiento de
los requisitos de la norma auditada, ISO 9001:2015, y otorgó la ampliación del alcance para el Subsistema
Laboratorios al cual pertenece el Laboratorio de Ciencias Básicas.
Keywords
Calidad, Sistemas de Gestión, Requisitos, Competitividad, Satisfacción del cliente
Citation
Pineda Quintero, C. A. (2020). Diseño, implementación y certificación del sistema de gestión de la calidad bajo los requisitos de la Norma NTC-ISO 9001:2015 para el laboratorio de Ciencias Básicas de la Universidad Santiago de Cali. Universidad Santiago de Cali.