Desarrollo de películas de desintegración oral a base de biopolímeros como forma de administración del fármaco acetaminofén
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Date
2023
Journal Title
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Volume Title
Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
The oral route is the most preferred means of administration, however many patients find it difficult to swallow tablets and capsules, for which the advantages of orally disintegrating films have been considered as an alternative pharmaceutical form, the objective of this work was to develop and to evaluate the optimal ratio of an orally disintegrable film based on cassava starch, chitosan and maltodextrin, to contain an active release component such as acetaminophen. Under this study, the polymeric formulation 60:20:20 (Starch: chitosan: maltodextrin) was used by the casting method, then a maximum load of active component of 11,75% (w/w) was added to said polymeric matrix and its characterization was carried out. The results obtained show that the FTIR spectra did not reveal new vibration peaks in the films with active principle. The tensile strength and the elongation at break of the films with acetaminophen gave values of 24,63 MPa and 4,05% respectively. On the other hand, disintegration times of 48 s were shown at a thickness of 0.04 mm and an in vitro dissolution time of 10 minutes to release about 73% of the acetaminophen and 15 minutes to release all of the active ingredient. Given the above, it was possible to conclude that the characterization of the orally disintegrating films based on starch, chitosan and maltodextrin showed good orodispersible properties whose 60:20:20 polymer formulation (starch: chitosan: maltodextrin) presented adequate structural, mechanical and physicochemical.
Description
La vía oral es el medio de administración más preferido, sin embargo a muchos pacientes les resulta difícil tragar tabletas y cápsulas, por lo que se ha considerado las ventajas de las películas de desintegración oral como forma farmacéutica alternativa, el objetivo de este trabajo fue desarrollar y evaluar la relación óptima de una película desintegrable por vía oral a base de almidón de yuca, quitosano y maltodextrina, para contener un componente activo de liberación como es el caso del acetaminofén. Bajo este estudio, se empleó la formulación polimérica 60:20:20 (Almidón:quitosano:maltodextrina) mediante el método casting, luego a dicha matriz polimérica se adicionó una carga máxima de componente activo de 11,75 % (p/p) y se efectuó su caracterización. Los resultados obtenidos muestran que los espectros de FTIR no revelaron nuevos picos de vibración en las películas con principio activo. La resistencia a la tracción y el alargamiento a la ruptura de las películas con acetaminofén dieron valores de 24,63 MPa y 4,05% respectivamente. Por otro lado, se mostró tiempos de desintegración de 48 s a un espesor de 0,04 mm y un tiempo de disolución in vitro de 10 minutos para liberar cerca del 73 % del acetaminofén y 15 minutos para liberar la totalidad del principio activo. Dado a lo anterior, se pudo concluir que la caracterización de las películas de desintegración oral a base de almidón, quitosano y maltodextrina mostraron buenas propiedades bucodispersables cuya formulación polimérica 60:20:20 (almidón:quitosano:maltodextrina) presentó adecuadas características estructurales, mecánicas y fisicoquímicas.
Keywords
Películas de desintegración oral, Tiempo de desintegración, Pruebas mecánicas, Acetaminofén
Citation
Portilla Cuastumal, Leidy Dajanna; Saldaña Satizabal, L. C. (2023). Desarrollo de películas de desintegración oral a base de biopolímeros como forma de administración del fármaco acetaminofén. Universidad Santiago de Cali.