Validación del método de muestreo de superficies por la técnica de contacto e hisopado (frotis) en la planta farmacéutica de Sanofi ubicada en la ciudad de Cali
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Date
2023
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
The objective of the research is to validate the surface sampling method by the contact and swab technique (smear) in the Sanofi pharmaceutical plant located in the city of Cali. The methodology was experimental, analyt-ical, microorganisms were used with ATCC certification. The results allowed to conclude that the results of the validation of the surface sampling technique showed that both techniques allowed the recovery of specific test organisms present at different sampling points that constituted the environmental monitoring program does not present statistically significant differences and trends , so both methods can be used for general monitoring of surface pollution in the plant
Description
El plan de vigilancia ambiental en la industria farmacéutica representa un control que vigila y controla esta carga microbiológica en las superficies. Esto es altamente necesario para proporcionar productos farmacéuticos de alta calidad y libre de microorganismos patógenos que puedan afectar la salud del consumidor, por eso el objetivo de este trabajo fue validar el método de muestreo de superficies por la técnica de contacto e hisopado (frotis) en la Planta Farmacéutica de Sanofi, ubicada en la ciudad de Cali. La metodología fue de tipo experimental y analítica, en la que se emplearon microorganismos certificados por el Centro de Colección Americana de Cultivos (ATCC, por sus siglas en inglés). Los resultados obtenidos indican que ambas técnicas de muestreo de superficie permitieron la recuperación de microorganismos de prueba (bacterias y hongos) presentes en diferentes puntos de muestreo que hacen parte del programa de monitoreo ambiental. Esto significa que no presenta diferencias y tendencias estadísticamente significativas, por lo que ambos métodos pueden ser utilizados para el monitoreo general de contaminación superficial en la planta
Keywords
Muestreo de Superficies, Frotis, Farmacéutica, Validación
Citation
Sabogal Girón, Natalia Jhaidiris; Vargas Vargas, J. J. (2023). Validación del método de muestreo de superficies por la técnica de contacto e hisopado (frotis) en la planta farmacéutica de Sanofi ubicada en la ciudad de Cali. Universidad Santiago de Cali