Desarrollo de una guía de evaluación que garantice la calibración y  el control metrológico del termohigrómetro digital en  cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad  sanitaria vigente en Colombia para el sector salud

Muñoz Bustamante, Daniel

Desarrollo de una guía de evaluación que garantice la calibración y el control metrológico del termohigrómetro digital en cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad sanitaria vigente en Colombia para el sector salud

dc.contributor.advisor	Arcos Hurtado, Edgar Francisco (Director)
dc.contributor.author	Muñoz Bustamante, Daniel
dc.creator.degree	Trabajo de Grado para optar al título de Bioingeniero
dc.date.accessioned	2026-06-10T15:40:49Z
dc.date.available	2026-06-10T15:40:49Z
dc.date.issued	2025
dc.description	Este estudio destaca la necesidad urgente de establecer un control metrológico y calibración estandarizados de los termohigrómetros digitales en el sector salud de Colombia, con el fin de garantizar el cumplimiento de las normas de calidad nacionales y la regulación sanitaria. Estos instrumentos, esenciales para monitorear la temperatura y la humedad relativa, son fundamentales para el almacenamiento adecuado de medicamentos, la seguridad del paciente y la precisión diagnóstica; sin embargo, las inconsistencias en las prácticas de calibración, la escasez de laboratorios acreditados y las brechas regulatorias representan riesgos graves como el deterioro de vacunas y la atención médica deficiente. A través de una revisión documental y un análisis comparativo de la normativa colombiana (como el Decreto 1471 de 2014, Decreto 4725 de 2005 y la Resolución 3100 de 2019) y los estándares internacionales (como la NTC ISO/IEC 17025:2017 y la NTC ISO 9001:2015), el estudio identifica desafíos clave y propone una guía de evaluación que integra criterios legales y técnicos para asegurar la trazabilidad y la confiabilidad en la calibración. Los hallazgos subrayan la necesidad de fortalecer los servicios de calibración acreditados, estandarizar los protocolos de monitoreo ambiental y mejorar la capacitación del personal, ofreciendo un recurso fundamental para instituciones de salud, ingenieros biomédicos y tomadores de decisiones comprometidos con la precisión metrológica y la protección de la salud pública.
dc.description.abstract	This study highlights the urgent need for standardized metrological control and calibration of digital thermohygrometers in Colombia's healthcare sector to ensure compliance with national quality standards and health regulations. These instruments, essential for monitoring temperature and relative humidity, are critical for medication storage, patient safety, and diagnostic accuracy; however, calibration inconsistencies, a shortage of accredited laboratories, and regulatory gaps present serious risks such as vaccine spoilage and compromised care. Through a documentary review and comparative analysis of Colombian regulations (e.g., Decreto 1471 de 2014, Decreto 4725/2005, Resolution 3100/2019) and international standards (e.g., NTC ISO/IEC 17025:2017, NTC ISO 9001:2015), the study identifies key challenges and proposes an evaluation guide that integrates legal and technical criteria to ensure traceability and calibration reliability. The findings emphasize the need to strengthen accredited calibration services, standardize environmental monitoring protocols, and improve personnel training, offering a foundational resource for healthcare institutions, biomedical engineers, and policymakers committed to enhancing measurement precision and protecting public health.
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	20 Páginas
dc.identifier.citation	Muñoz Bustamante, D.,(2025). Desarrollo de una guía de evaluación que garantice la calibración y el control metrológico del termohigrómetro digital en cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad sanitaria vigente en Colombia para el sector salud. Universidad Santiago de Cali.
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/9549
dc.language.iso	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali
dc.publisher.faculty	Facultad de Ingeniería
dc.publisher.program	Bioingenieria
dc.pubplace.city	Cali
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso: Abierto
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	Termohigrómetro digital
dc.subject	Metrología biomédica
dc.subject	Normas de calibración
dc.subject	Normatividad en salud
dc.subject	Certificación de calidad
dc.subject	Trazabilidad
dc.subject.keyword	Digital thermohygrometer
dc.subject.keyword	Biomedical metrology,
dc.subject.keyword	Calibration standards
dc.subject.keyword	Health standards
dc.subject.keyword	Quality certification
dc.subject.keyword	Traceability
dc.title	Desarrollo de una guía de evaluación que garantice la calibración y el control metrológico del termohigrómetro digital en cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad sanitaria vigente en Colombia para el sector salud
dc.type	Thesis
dc.type.spa	Investigación