Regulación y fiscalización de materias primas farmacéuticas en el comercio ilegal de medicamentos en Colombia: Revisión sistemática
Date
2026-08-25
Authors
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
El comercio ilegal de medicamentos en Colombia constituye un problema creciente que afecta la salud pública y la seguridad sanitaria. En este contexto, las materias primas farmacéuticas utilizadas en la fabricación clandestina representan un eslabón crítico de la cadena ilícita, pues su circulación sin trazabilidad compromete la eficacia terapéutica, favorece la resistencia antimicrobiana y expone a la población a riesgos de toxicidad y fracaso clínico. Con el propósito de analizar esta problemática, se desarrolló una revisión sistemática documental bajo la metodología PRISMA, orientada a sistematizar la evidencia científica y normativa sobre la regulación y fiscalización de materias primas farmacéuticas vinculadas al comercio ilegal de medicamentos en Colombia. La búsqueda se realizó en bases de datos académicas e institucionales entre 2020 y 2026, aplicando criterios de inclusión y exclusión previamente definidos. Los hallazgos evidencian vacíos normativos y operativos en la vigilancia de insumos, así como la necesidad de fortalecer estrategias regulatorias (actualización normativa y sanciones), técnicas (trazabilidad, serialización y tecnologías digitales) y comunitarias (educación ciudadana y articulación interinstitucional). Se concluye que el fortalecimiento de la trazabilidad y la cooperación entre instituciones son medidas indispensables para mitigar el impacto del comercio ilegal de medicamentos, en concordancia con los Objetivos de Desarrollo Sostenible ODS 3 y ODS 12.
Description
The illegal trade of medicines in Colombia constitutes a growing problem that affects public health and sanitary safety. In this context, the pharmaceutical raw materials used in clandestine manufacturing represent a critical link in the illicit chain, as their circulation without traceability compromises therapeutic efficacy, favors antimicrobial resistance, and exposes the population to risks of toxicity and clinical failure. With the purpose of analyzing this issue, a systematic documentary review was developed under the PRISMA methodology, aimed at systematizing the scientific and regulatory evidence regarding the regulation and oversight of pharmaceutical raw materials linked to the illegal trade of medicines in Colombia. The search was conducted in academic and institutional databases between 2020 and 2026, applying previously defined inclusion and exclusion criteria. The findings highlight regulatory and operational gaps in the monitoring of supplies, as well as the need to strengthen regulatory (normative updates and sanctions), technical (traceability, serialization, and digital technologies), and community strategies (citizen education and inter-institutional coordination). It is concluded that strengthening traceability and cooperation between institutions are essential measures to mitigate the impact of the illegal drug trade, in line with Sustainable Development Goals SDG 3 and SDG 12.
Keywords:
Keywords
comercio ilegal Colombia, farmacovigilancia, fiscalización, materia prima farmacéutica, regulación sanitaria, trazabilidad.
Citation
Tenorio Padilla, M. A. (2026). Regulación y fiscalización de materias primas farmacéuticas en el comercio ilegal de medicamentos en Colombia: Revisión sistemática [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio Institucional USC.