Implementación de una estrategia de medicamentos trazadores para la detección de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en la clinica Cali
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Date
2025-12-04
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
En el presente estudio se implementó una estrategia de farmacovigilancia activa mediante el uso de medicamentos trazadores, para fortalecer la detección de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) en una institución hospitalaria, Clínica Cali, con el fin de superar las limitaciones del subreporte en el sistema de notificación espontáneo. Se realizó un estudio cuasi-experimental de tipo antes-después, comparando el periodo basal (enero- marzo de 2025) con el periodo de intervención (abril-julio de 2025). Se elaboró un listado de medicamentos trazadores, seleccionados por su capacidad de actuar como indicadores indirectos de posibles reacciones adversas. La estrategia consistió en la revisión semanal de dispensaciones en el sistema de información institucional (SIIS) y la evaluación de causalidad mediante el algoritmo de Naranjo. Los datos se analizaron aplicando una estadística descriptiva y la prueba exacta de Fisher para comparar las tasas de RAM entre los periodos. Los resultados alcanzados demostraron un incremento significativo en la detección de RAM, pasando de una tasa de 1,94 a 9,58 por cada 1.000 pacientes hospitalizados (p = 0,00026; OR = 4,99). Se identificaron 24 RAM mediante la estrategia activa, en comparación con 7 reportadas por los métodos tradicionales. La mayoría de las RAM fueron probables (87,5%), siendo la dipirona el fármaco más implicado y el rash, la reacción más frecuente. La implementación de la farmacovigilancia activa con medicamentos trazadores demostró ser una estrategia altamente efectiva y viable para incrementar significativamente la detección de RAM en un hospital de tercer nivel en Colombia. Esta metodología se rige como una herramienta esencial para fortalecer los programas institucionales de seguridad del paciente y generar evidencia local para la toma de decisiones clínicas y terapéuticas.
Description
The study aimed to implement an active pharmacovigilance strategy using tracer medications to strengthen the detection of adverse drug reactions (ADRs) at Clínica Cali, to overcome the limitations of underreporting in the spontaneous reporting system. A quasi-experimental before-and-after study was conducted, comparing the baseline period (January-March 2025) with the intervention period (April-July 2025). A list of tracer medications was selected for their ability to act as indirect indicators of potential adverse reactions. The strategy consisted of a weekly review of dispensations in the institutional system (SIIS) and a causality assessment using the Naranjo algorithm. Data were analyzed using descriptive statistics and Fisher's exact test to compare ADR rates between periods. The results demonstrated a significant increase in ADR detection, increasing from a rate of 1.94 to 9.58 per 1,000 hospitalized patients (p = 0.00026; OR = 4.99). Twenty-four ADRs were identified using the active strategy, compared to 7 reported using traditional methods. Most ADRs were probable (87.5%), with dipyrone being the most implicated drug and rash being the most frequent reaction. The implementation of active pharmacovigilance with tracer drugs proved to be a highly effective and viable strategy for significantly increasing ADR detection in a tertiary care hospital in Colombia. This methodology stands as an essential tool for strengthening institutional patient safety programs and generating local evidence for clinical and therapeutic decision-making.
Keywords
Farmacovigilancia, RAM, Seguridad del paciente, Medicamentos trazadores, Evento adverso, Algortimo de naranjo
Citation
Angarita Rodríguez, E., & Narváez Hoyos, M. F. (2025). Implementación de una estrategia de medicamentos trazadores para la detección de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en la Clínica Cali [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio Institucional USC.