Variabilidad en el perfil de seguridad de los fármacos para el TDAH: una revisión sistemática de ensayos clínicos

Collazos Simales, Valeria

Variabilidad en el perfil de seguridad de los fármacos para el TDAH: una revisión sistemática de ensayos clínicos

dc.contributor.advisor	Echeverry Martínez, John Jairo (Director)
dc.contributor.author	Collazos Simales, Valeria
dc.creator.degree	Trabajo de Grado para optar al título de Químico Farmacéutico
dc.date.accessioned	2026-04-15T19:51:11Z
dc.date.available	2026-04-15T19:51:11Z
dc.date.issued	2026-03-18
dc.description	El trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) impacta significativamente en la vida académica, social, familiar y en dado caso laboral. Si bien el tratamiento farmacológico es fundamental, la aparición de efectos adversos condiciona la adherencia y su perfil varía según la población, la presente revisión sistemática tuvo como objetivo evaluar el perfil de seguridad de los fármacos para el TDAH, analizando las variaciones poblacionales en la incidencia de efectos adversos mediante la búsqueda en ClinicalTrials.gov y bases de datos bibliográficas (2021-actualidad) de ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo. Se extrajeron 23 ensayos, los cuales se analizaron sus datos de seguridad y se calcularon la diferencia de riesgos y el número necesario para dañar para eventos adversos de interés. Esta revisión sistemática mostró que la anorexia fue un efecto crítico para lisdexanfetamina y atomoxetina en ambas poblaciones, el insomnio por su parte presentó un patrón fármaco específico siendo inducido por atomoxetina en adultos y por lisdexanfetamina en ambos grupos, la xerostomía mostró un mayor riesgo sistemáticamente mayor en adultos. También se identificaron brechas críticas en la evidencia sobre seguridad cardiovascular y síntomas como la labilidad afectiva, además de la falta de ensayos a largo plazo para identificar riesgos. Se concluyó que el perfil de seguridad de los fármacos para el TDAH es altamente dependiente de la población, siendo los adultos consistentemente más vulnerables, la monitorización debe ser personalizada según el fármaco y la edad, esto permite una gestión proactiva para optimizar la seguridad del paciente durante el tratamiento.
dc.description.abstract	Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) significantly impacts academic, social, family, and, if necessary, work life. While pharmacological treatment is essential, the occurrence of adverse effects determines adherence, and their profile varies according to the population. This systematic review aimed to evaluate the safety profile of ADHD medications, analyzing population variations in the incidence of adverse effects by searching ClinicalTrials.gov and bibliographic databases (2021-present) for randomized, placebo-controlled clinical trials. Twenty-three trials were extracted, their safety data analyzed, and the risk difference and number needed to harm for adverse events of interest were calculated. These results showed that anorexia was a critical effect for lisdexamfetamine and atomoxetine in both populations. Insomnia, meanwhile, presented a specific pharmacological pattern, being induced by atomoxetine in adults and by lisdexamfetamine in both groups. Xerostomia showed a consistently higher risk in adults. Critical gaps in the evidence regarding cardiovascular safety and symptoms such as affective lability were also identified, in addition to a lack of long-term trials to identify risks. It was concluded that the safety profile of ADHD medications is highly population-dependent, with adults consistently more vulnerable. Monitoring should be tailored to the medication and age, allowing for proactive management to optimize patient safety during treatment.
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	67 páginas
dc.identifier.citation	Collazos Simales, V. (2026). Variabilidad en el perfil de seguridad de los fármacos para el TDAH: una revisión sistemática de ensayos clínicos. [Tesis de pregado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio institucional USC.
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/9301
dc.language.iso	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali
dc.publisher.faculty	Facultad de Ciencias Básicas
dc.publisher.program	Química Farmacéutica
dc.pubplace.city	Cali
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso Abierto
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	TDAH
dc.subject	Farmacología
dc.subject	Efectos adversos
dc.subject	Perfil de seguridad
dc.subject	Fármaco vigilancia
dc.subject	Fármacos estimulantes
dc.subject	Fármacos no estimulantes
dc.subject	Perfil de seguridad del tratamiento farmacológico
dc.subject.keyword	Stimulant drugs
dc.subject.keyword	Non-stimulant drugs
dc.subject.keyword	ADHD
dc.subject.keyword	Safety profile of drug treatment
dc.title	Variabilidad en el perfil de seguridad de los fármacos para el TDAH: una revisión sistemática de ensayos clínicos
dc.type	Thesis
dc.type.spa	Monografía