Diseño de un manual de calidad para la empresa ASIA SOLUTION S.A.S basado en la resolución 4002 de 2007 del INVIMA

De la Cruz Velasco, Andrés Felipe; Escarria Obando, Carlos Mauricio

Diseño de un manual de calidad para la empresa ASIA SOLUTION S.A.S basado en la resolución 4002 de 2007 del INVIMA

dc.contributor.advisor	Arcos Hurtado, Edgar Francisco
dc.contributor.author	De la Cruz Velasco, Andrés Felipe
dc.contributor.author	Escarria Obando, Carlos Mauricio
dc.creator.degree	Trabajo de grado para optar al título de Bioingeniería
dc.date.accessioned	2020-05-16T01:46:56Z
dc.date.available	2020-05-16T01:46:56Z
dc.date.issued	2019
dc.description	ASIA SOLUTION SAS es una empresa que tiene como actividad principal la importación y comercialización de equipos biomédicos principalmente de uso estético fundada inicialmente en la ciudad de Bogotá en 2014, Actualmente se encuentra operando en la ciudad de Cali, mediante un diagnóstico inicial se logra identificar ausencia de información debido a la mala organización, procedimientos no documentados lo cual ha generado reportes de incumplimiento, devolución de productos por garantía a raíz del mal almacenamiento, falta de conocimiento, falta de trazabilidad de los procesos, lo que ha generado pérdida de credibilidad en los clientes debido a que la empresa no cuenta con un sistema de gestión de calidad certificado, es así como toma importancia el diseño documental a través de metodologías de ingeniera que permitan la identificación de sus procesos organizacionales, la estandarización de actividades, la implementación de indicadores de gestión y objetivos claros con resultados concretos, que disminuyan la dificultad para implementar un SGC basado en la Resolución 4002 de 2007 del INVIMA, que permita mitigar no solo la ausencia de la informalidad en la organización si no también con el fin de lograr la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de los dispositivos médicos CCAA, requisito mínimo para todos los establecimientos importadores y comercializadores de dispositivos médicos.	es
dc.description.abstract	ASIA SOLUTION SAS is a company whose main activity is the import and commercialization of biomedical equipment mainly for aesthetic use, initially founded in the city of Bogotá in 2014. It is currently operating in the city of Cali, through an initial diagnosis it is possible to identify absence of information due to poor organization, undocumented procedures which has generated reports of non-compliance, return of products for guarantee due to bad storage, lack of knowledge, lack of traceability of processes, which has generated loss of credibility in customers Due to the fact that the company does not have a certified quality management system, this is how document design takes importance through engineering methodologies that allow the identification of its organizational processes, the standardization of activities, the implementation of management indicators and clear objectives with r concrete results that reduce the difficulty to implement a QMS based on Resolution 4002 of 2007 of INVIMA, which allows to mitigate not only the absence of informality in the organization but also in order to achieve certification of storage and conditioning capacity of the CCAA medical devices, minimum requirement for all importing and commercializing establishments of medical devices.	es
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	20 páginas
dc.identifier.citation	De la Cruz Velasco, Andrés Felipe; Escarria Obando, C. M. (2019). Diseño de un manual de calidad para la empresa ASIA SOLUTION S.A.S basado en la resolución 4002 de 2007 del INVIMA. Universidad Santiago de Cali.	es
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/2960
dc.language.iso	es	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali	es
dc.publisher.faculty	Facultad de Ingeniería
dc.publisher.program	Bioingeniería
dc.pubplace.city	Cali
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso Abierto
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	Equipos Biomédicos	es
dc.subject	Resolución 4002 -2007	es
dc.subject	Calidad	es
dc.subject	Comercialización	es
dc.subject	CCAA	es
dc.subject	INVIMA	es
dc.subject.keyword	Biomedical Equipment
dc.subject.keyword	Quality
dc.subject.keyword	Commercialization
dc.title	Diseño de un manual de calidad para la empresa ASIA SOLUTION S.A.S basado en la resolución 4002 de 2007 del INVIMA	es
dc.type	Thesis	es
dc.type.spa	Trabajo de Investigación