Desarrollo y Validación de una metodología analítica para cuantificar Doxiciclina Hiclato en un producto sólido por la técnica de espectroscopia infrarrojo cercano
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Date
2025-12-05
Authors
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
This research aimed to develop and validate an analytical methodology for the quantitative determination of doxycycline hyclate in a solid pharmaceutical product using near-infrared (NIR) spectroscopy. To this end, a multivariate calibration model was constructed using partial least squares (PLS) regression, based on data obtained by HPLC and NIR. The final model exhibited a coefficient of determination (R²) of 0.9804, with calibration and prediction errors of SEC = 2.03, SEP = 1.01, and RMSEP = 1.14, demonstrating robust performance. Validation showed linearity (R = 0.995), precision with RSD < 0.5%, and accuracy with 99.5% recovery, as well as adequate robustness. The results confirm that the developed and validated NIR method is reliable for the quantification of doxycycline hyclate and constitutes a rapid, non-destructive, and sustainable alternative for pharmaceutical quality control.
Description
Esta investigación tuvo como objetivo desarrollar y validar una metodología analítica para determinar cuantitativamente Doxiciclina Hiclato en un producto farmacéutico sólido mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR). Para ello, se construyó un modelo de calibración multivariada usando regresión por mínimos cuadrados parciales (PLS), a partir de datos obtenidos por HPLC y NIR. El modelo final presentó un coeficiente de determinación de R² = 0,9804, con errores de calibración y predicción de SEC = 2,03, SEP = 1,01 y RMSEP = 1,14, evidenciando un desempeño sólido. La validación demostró linealidad (R = 0,995), precisión con RSD < 0,5 %, y exactitud con recuperación del 99,5 %, además de una robustez adecuada. Los resultados confirman que el método NIR desarrollado y validado es confiable para la cuantificación de Doxiciclina Hiclato y constituye una alternativa rápida, no destructiva y sostenible para el análisis de control calidad de la Doxiciclina Hiclato, con potencial de aplicación en la industria.
Keywords
Doxiciclina Hiclato, NIR, Validación, Quimiometría
Citation
Muñoz Muñoz, J. S. (2025). Desarrollo y validación de una metodología analítica para cuantificar doxiciclina hiclato en un producto sólido por la técnica de espectroscopia infrarrojo cercano [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio Institucional USC.