Control de devoluciones y medicamentos vencidos como estrategia de prevención del comercio ilegal farmacéutico en Colombia: Revisión sistemática
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Date
2026-08-25
Authors
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
The illegal trade of medicines constitutes a public health problem that compromises patient safety, facilitates the circulation of counterfeit products, and generates economic losses for healthcare systems. Among the factors associated with this problem is the inadequate management of expired medicines and pharmaceutical returns, which can re-enter unauthorized channels when effective control and traceability mechanisms are lacking. The objective of this systematic review was to analyze the scientific and regulatory evidence related to the control of returns and expired medicines as a strategy to prevent the illegal trade of medicines in Colombia. A systematic literature review was conducted following the PRISMA 2020 guidelines. The search was carried out in the PubMed, Scopus, ScienceDirect, and Google Scholar databases, as well as regulatory documents issued by INVIMA (National Institute for Food and Drug Surveillance), the Ministry of Health, and the Ministry of Environment. Studies published between 2020 and 2026 in English and Spanish related to the management of pharmaceutical returns, expired medicines, traceability, and illegal trade were included. The initial search identified 428 records. After removing duplicates and applying inclusion and exclusion criteria, 38 documents were selected for final analysis. The findings showed that the main strategies for preventing the illegal diversion of medicines include electronic traceability systems, product serialization, strengthening post-consumer programs, supply chain audits, documented control of returns, and regulatory oversight. It is concluded that strengthening traceability and returns control mechanisms is a fundamental strategy for reducing the risk of illegal pharmaceutical trade in Colombia and improving patient safety.
Description
El comercio ilegal de medicamentos constituye un problema de salud pública que compromete la seguridad de los pacientes, favorece la circulación de productos falsificados y genera pérdidas económicas para los sistemas sanitarios. Dentro de los factores asociados a esta problemática se encuentra el manejo inadecuado de medicamentos vencidos y devoluciones farmacéuticas, los cuales pueden reingresar a canales no autorizados cuando no existen mecanismos efectivos de control y trazabilidad. El objetivo de esta revisión sistemática fue analizar la evidencia científica y normativa relacionada con el control de devoluciones y medicamentos vencidos como estrategia para prevenir el comercio ilegal farmacéutico en Colombia. Se realizó una revisión sistemática de literatura siguiendo los lineamientos PRISMA 2020. La búsqueda se efectuó en las bases de datos PubMed, Scopus, ScienceDirect y Google Académico, además de documentos normativos emitidos por INVIMA, Ministerio de Salud y Ministerio de Ambiente. Se incluyeron estudios publicados entre 2020 y 2026 en inglés y español relacionados con gestión de devoluciones farmacéuticas, medicamentos vencidos, trazabilidad y comercio ilegal. La búsqueda inicial identificó 428 registros. Después de la eliminación de duplicados y la aplicación de criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron 38 documentos para el análisis final. Los hallazgos evidenciaron que las principales estrategias para prevenir la desviación ilegal de medicamentos incluyen sistemas de trazabilidad electrónica, serialización de productos, fortalecimiento de programas posconsumo, auditorías de cadena de suministro, control documental de devoluciones y vigilancia regulatoria. Se concluye que el fortalecimiento de los mecanismos de trazabilidad y control de devoluciones constituye una estrategia fundamental para reducir el riesgo de comercio ilegal farmacéutico en Colombia y mejorar la seguridad del paciente.
Keywords
Comercio ilegal farmacéutico, Gestión posconsumo, Medicamentos vencidos, Trazabilidad, Devoluciones farmacéuticas, Disposición final
Citation
Lora Molano, M. A. (2026). Control de devoluciones y medicamentos vencidos como estrategia de prevención del comercio ilegal farmacéutico en Colombia: Revisión sistemática. [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio Institucional USC.