Elaboración de un protocolo para calibración de equipos de pesaje no automático y esfigmomanómetros bajo los lineamientos de la norma NTC/ISO-IEC 17025:2017
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Date
2019
Authors
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Publisher
Universidad Santiago de Cali
Abstract
The calibration of biomedical equipment classified as measuring instruments must be currently performed by accredited laboratories, as specified in Decree 1595 of 2015 that regulates legal metrology in Colombia. The goal is to ensure that the optimal operation of the technology and that the patient's safety is not compromised. Based on this, the present investigation aims to develop a protocol for calibration of biomedical equipment, specifically non-automatic weighing instruments as well as mechanical and automatic sphygmomanometers under the guidelines of the Colombian technical standard NTC / ISO-IEC 17025 General Requirements for the competence of the 2017 testing and calibration laboratories. To achieve this objective, it was necessary to review the literature guides SIM MWG7 / cg-01 / v.00 of 2009, OIML R16-1 and R16-2, which are the basis for the elaboration of the proposed protocol. In addition, the advisor of the National Accreditation Agency of Colombia provided training sessions - ONAC hired by the institution in the process of accreditation, where all the analyses were performed. These trainings focused on strengthening the competence of the personnel involved, such as basic statistics, measurement uncertainty, mass internship, pressure internship; which allowed them to acquire the theoretical and related technical bases in the elaboration of a protocol that can be adopted by any calibration laboratory.
Description
Actualmente la calibración de los equipos biomédicos clasificados como instrumentos de medición debe ser llevada a cabo por laboratorios acreditados, tal y como lo especifica el Decreto 1595 del 2015 que reglamenta la metrología legal en Colombia. Esto con el fin de garantizar el funcionamiento óptimo de la tecnología y que no se vea comprometida la seguridad del paciente. Con base en esto, la presente investigación tiene como propósito elaborar un protocolo para calibración de equipos biomédicos, específicamente instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático y esfigmomanómetros mecánicos y automáticos bajo los lineamientos de la norma técnica colombiana NTC/ISO-IEC 17025 Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración versión 2017. Para lograr este objetivo, fue necesario realizar una revisión sistemática de la literatura guías SIM MWG7/cg-01/v.00 de 2009, OIML R16-1 y R16-2 que son la base para la elaboración del protocolo utilizado. También fueron necesarias varias capacitaciones, todas ellas impartidas por el asesor del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC contratado por la institución en proceso de acreditación donde se realizaron todos los análisis. Éstas capacitaciones se enfocaron en fortalecer la competencia del personal involucrado, como estadística básica, incertidumbre de medición, pasantía en masa, pasantía en presión; las cuales permitieron adquirir las bases teóricas y técnicas relacionadas en la elaboración de un protocolo que pueda ser adoptado por cualquier laboratorio de calibración.
Keywords
Calibración, Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento no Automático, Esfigmomanómetro, Seguridad del Paciente
Citation
Riascos Cuéllar, L. D. (2019). Elaboración de un protocolo para calibración de equipos de pesaje no automático y esfigmomanómetros bajo los lineamientos de la norma NTC/ISO-IEC 17025:2017. Universidad Santiago de Cali.