Desarrollo de un método alternativo al procedimiento analítico descrito en la farmacopea británica (BP) para mejorar el porcentaje de rendimiento obtenido en la preparación de la muestra para la prueba de identificación por CCF

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Date

2023

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Publisher

Universidad Santiago de Cali

Abstract

For the pharmaceutical industry, it is essential to have reliable analytical methodologies that allow guaranteeing the quality of the drugs. For this, the analytical techniques are based on the different pharmacopoeias and the variations made to these should be directed to the improvement of the technique without altering the quality of the final product. In the present study, an alternative methodology to the one presented by the British Pharmacopoeia (BP) was developed in the identification test by thin layer chromatography in order to improve the yield percentage of the liquid-liquid extraction when treating the Polyoxyl 20 Cetostearyl Ether sample solution. Tests were carried out by varying the agitation method, the solvents of the diluent solution and their proportion, the number of extractions and the adequate solvent to carry out the washes. Subsequently, the proportions in the preparation of the developer solution for TLC were evaluated. Finally, it was demonstrated that with the alternative methodology the amount of sample required to release the raw material (approximately 50 mg) was obtained, which allows optimizing the analysis time.

Description

Para la industria farmacéutica contar con metodologías analíticas confiables que permitan garantizar la calidad de los medicamentos es fundamental, para esto las técnicas analíticas se basa en las diferentes farmacopeas y las variaciones realizadas a estas deben ir encaminadas al mejoramiento de la técnica sin alterar la calidad del producto final. En el presente estudio se desarrolló una metodología alterna a la presentada por la farmacopea Británica (BP) en la prueba de identificación por cromatografía de capa fina con el fin de mejorar el porcentaje de rendimiento de la extracción líquido-líquido al momento de realizar el tratamiento de la solución muestra de Polioxil 20 Eter Cetoestearilico. Se realizaron pruebas variando el método de agitación, los solventes de la solución diluente y su proporción, el número de extracciones y el solvente adecuado para realizar los lavados. Posteriormente, se evaluó las proporciones en la preparación de la solución reveladora para la CCF. Finalmente, se demostró que con la metodología alterna se obtuvo la cantidad de muestra requerida para liberar la materia prima (aproximadamente 50mg), lo que permite optimizar el tiempo de análisis.

Keywords

Extracción, Calidad, Capa fina, Farmacopea, Porcentaje de rendimiento

Citation

Pulgarin Palomá, S. (2023). Desarrollo de un método alternativo al procedimiento analítico descrito en la farmacopea británica (BP) para mejorar el porcentaje de rendimiento obtenido en la preparación de la muestra para la prueba de identificación por CCF. Universidad Santiago de Cali.

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