Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF)

Rojas Daza, Andrés Felipe; Castro Bonilla, Duván Andrés

Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF)

dc.contributor.advisor	Flórez López, Edwin
dc.contributor.advisor	Gutiérrez, Hiulder
dc.contributor.author	Rojas Daza, Andrés Felipe
dc.contributor.author	Castro Bonilla, Duván Andrés
dc.creator.degree	Trabajo de grado para optar al titulo de Químico Farmacéutico
dc.date.accessioned	2024-09-24T21:33:56Z
dc.date.available	2024-09-24T21:33:56Z
dc.date.issued	2024
dc.description	La industria farmacéutica hace parte de los sistemas de apoyo sanitario más importante a nivel mundial, lo forman organizaciones públicas y privadas que se dedican al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para brindar una mejor calidad de vida en salud humana y animal. Para ello, requieren diversos productos químicos o naturales de los cuales, se deben garantizar una alta calidad para la fabricación de medicamentos como los principios activos y excipientes (Tait, 2019)
dc.description.abstract	In the pharmaceutical industry, analytical procedures play a crucial role in ensuring the quality, safety and efficacy of materials/products, where reproducible and reliable results are obtained. In the present study, an alternative methodology to that presented by the United States Pharmacopoeia (USP) was developed in the limit test of stearyl alcohol (AE) and monostearyl maleate (MM) of the raw material Sodium stearyl fumarate (SEF), through the thin layer chromatography technique with the in order to improve the separation and resolution (hue/intensity) of the spots of the compounds of interest because in the current methodology these parameters generate a confusing result for the analyst. Different tests were carried out, experimentally studying the stationary phase, modifying the proportions and solvents of the mobile phase and testing different revealing agents. Finally, an alternate procedure was proposed, where the separation of the spots of interest, their intensity and tonality were improved with RF values for sodium stearyl fumarate, stearyl alcohol and monostearyl maleate of 0,35; 0,65; 0,05; compared to what was obtained in the version of the pharmacopoeial methodology of 0,47; 0,48 and 0,40 respectively, which ensures the reliability of the results
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	21 páginas
dc.identifier.citation	Rojas Daza, A. F., & Castro Bonilla, D. A. (2024). Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF). Universidad Santiago de Cali.
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/5637
dc.language.iso	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali
dc.publisher.faculty	Facultad de Ciencias Básicas
dc.publisher.program	Química Farmacéutica
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso privado
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	Alcohol Estearilico
dc.subject	Cromatografía de Capa Fina
dc.subject	Estearil Fumarato Sódico
dc.subject	Monoestearil Maleato
dc.subject	Resolución
dc.subject	separación
dc.title	Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF)
dc.type	Thesis
dc.type.spa	Investigación