Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF)

Rojas Daza, Andrés Felipe; Castro Bonilla, Duván Andrés

Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF)

dc.contributor.advisor	Flórez Flórez, Edwin (Director)
dc.contributor.author	Rojas Daza, Andrés Felipe
dc.contributor.author	Castro Bonilla, Duván Andrés
dc.creator.degree	Trabajo de grado para optar al titulo de Químico Farmacéutico
dc.date.accessioned	2024-09-23T17:46:36Z
dc.date.available	2024-09-23T17:46:36Z
dc.date.issued	2024
dc.description	En la industria farmacéutica, los procedimientos analíticos juegan un papel crucial para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los materiales/productos, donde se obtengan resultados reproducibles y confiables. En el presente estudio se elaboró una metodología alterna a la presentada por la farmacopea estadounidense (USP) en la prueba de límite de alcohol estearilico (AE) y monoestearil maleato (MM) de la materia prima Estearil Fumarato sódico (SEF), a través de la técnica de cromatografía de capa fina con el fin de mejorar la separación y resolución (tonalidad/intensidad) de las manchas de los compuestos de interés debido a que en la metodología actual estos parámetros generan un resultado confuso para el analista. Se realizaron diferentes ensayos, estudiando experimentalmente la fase estacionaria, modificando las proporciones y los solventes de la fase móvil y ensayando diferentes agentes reveladores. Finalmente, se planteó un procedimiento alterno, donde se mejoró la separación de las manchas de interés, su intensidad y tonalidad con valores de RF para el estearil fumarato sódico, Alcohol estearilico y monoestearil maleato de 0,35; 0,65; 0,05; comparado con lo obtenido en la versión de la metodología farmacopeica de 0,47; 0,48 y 0,40 respectivamente, lo que permite garantizar la confiabilidad de los resultados
dc.description.abstract	In the pharmaceutical industry, analytical procedures play a crucial role in ensuring the quality, safety and efficacy of materials/products, where reproducible and reliable results are obtained. In the present study, an alternative methodology to that presented by the United States Pharmacopoeia (USP) was developed in the limit test of stearyl alcohol (AE) and monostearyl maleate (MM) of the raw material Sodium stearyl fumarate (SEF), through the thin layer chromatography technique with the in order to improve the separation and resolution (hue/intensity) of the spots of the compounds of interest because in the current methodology these parameters generate a confusing result for the analyst. Different tests were carried out, experimentally studying the stationary phase, modifying the proportions and solvents of the mobile phase and testing different revealing agents. Finally, an alternate procedure was proposed, where the separation of the spots of interest, their intensity and tonality were improved with RF values for sodium stearyl fumarate, stearyl alcohol and monostearyl maleate of 0,35; 0,65; 0,05; compared to what was obtained in the version of the pharmacopoeial methodology of 0,47; 0,48 and 0,40 respectively, which ensures the reliability of the results
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	21 Páginas
dc.identifier.citation	Rojas Daza, Andrés Felipe; Castro Bonilla, D. A. (2024). Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF). Universidad Santiago de Cali.
dc.identifier.uri	https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/5616
dc.language.iso	es
dc.publisher	Universidad Santiago de Cali
dc.publisher.faculty	Facultad de Ciencias Básicas
dc.publisher.program	Química Farmacéutica
dc.pubplace.city	Cali
dc.pubplace.state	Valle del Cauca
dc.rights.acceso	Acceso Privado
dc.rights.cc	Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.source.institution	Universidad Santiago de Cali
dc.source.repository	Repositorio Institucional USC
dc.subject	Alcohol estearilico
dc.subject	Cromatografía de capa fina
dc.subject	Estearil fumarato sódico
dc.subject	Monoestearil maleato
dc.subject.keyword	Stearyl alcohol
dc.subject.keyword	Thin layer chromatography
dc.subject.keyword	Sodium stearyl fumarate
dc.subject.keyword	Monostearol maleate
dc.title	Desarrollo de un método alterno comprendido en la farmacopea estadounidense (USP) para la determinación cualitativa de impurezas de monoestearil maleato y alcohol estearílico presentes en el estearil fumarato sódico por cromatografía de capa fina (CCF)
dc.type	Thesis
dc.type.spa	Investigación