Troches Mafla, Estefanía2026-02-202026-02-202025-12-04Troches Mafla, E. (2025). Métodos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas para liberación modificada de clorhidrato de Diltiazem: Revisión sistemática. [Tesis de pregrado, Universidad Santiago de Cali]. Repositorio Institucional USC.https://repositorio.usc.edu.co/handle/20.500.12421/9217Diltiazem is a widely used drug for the treatment of arterial hypertension and angina pectoris. It is generally formulated as solid pharmaceutical dosage forms and, in some cases, in combination with other active pharmaceutical ingredients, such as metoclopramide. However, it exhibits relevant pharmacokinetic limitations, particularly a short half-life (3–4.5 hours), which requires frequent administration to maintain therapeutic plasma concentrations. These characteristics have driven the development of modified-release formulations as a key strategy to optimize its therapeutic profile, enabling reduced dosing frequency, minimizing plasma level fluctuations, decreasing adverse effects, and improving patient adherence. In this work, recent research on modified-release formulations of diltiazem hydrochloride and their manufacturing methods is reviewed. Various solid dosage forms have been identified, including microspheres, nanotubes, triple-layer tablets, mucoadhesive matrices, capsules, microparticles, and osmotic tablets. Similarly, general manufacturing techniques are described, highlighting direct compression, wet granulation, lyophilization, microencapsulation, emulsification, gelation, spray-drying, and melt granulation. Advances in these strategies have demonstrated significant progress in optimizing the release of diltiazem hydrochloride, enhancing its absorption and bioavailability, and providing alternatives that may improve therapeutic efficacy and patient adherence in clinical practice.El diltiazem es un fármaco ampliamente utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial y la angina de pecho. Generalmente se formula en formas farmacéuticas sólidas y, en algunos casos, en combinación con otros principios activos como la metoclopramida. No obstante, presenta limitaciones farmacocinéticas relevantes, en particular una vida media corta (3–4.5 h), lo que obliga a administraciones frecuentes para mantener concentraciones plasmáticas terapéuticas. Esto ha impulsado el desarrollo de formulaciones de liberación modificada como una estrategia clave para optimizar su perfil terapéutico, permitiendo la reducción de la frecuencia de dosificación, minimizando las fluctuaciones en los niveles plasmáticos, disminuyendo los efectos adversos y mejorando la adherencia del paciente. En este trabajo se revisaron investigaciones recientes sobre formulaciones de liberación modificada de diltiazem clorhidrato y sus métodos de fabricación. Se identificaron diversas presentaciones sólidas, entre ellas microesferas, nanotubos, tabletas de triple capa, matrices mucoadhesivas, cápsulas, micropartículas y tabletas osmóticas. Asimismo, se describieron los métodos generales de fabricación destacando la compresión directa, granulación húmeda, liofilización, microencapsulación, emulsificación, gelificación, aspersión y granulación por fusión. Los avances en estas estrategias han demostrado un progreso significativo en la optimización de la liberación del diltiazem clorhidrato, favoreciendo su absorción y biodisponibilidad, y ofreciendo alternativas que podrían mejorar la eficacia terapéutica y la adherencia al tratamiento en la práctica clínica.esDiltiazem clorhidratoFormas farmacéuticas sólidasSistemas de liberación controladaLiberación modificadaThesis